
动物病毒团队在前期研究中分离鉴定并明确该病的病原为一种新型鹅细小病毒,试制出安全有效的灭活疫苗,确定了实验室试制疫苗的各项免疫学指标。在福建省科技重大专题资助下,继续测定中试疫苗的主要免疫学指标,建立了疫苗免疫效力评价方法,完善了疫苗质量标准和疫苗生产工艺规程,按照临床试验GCP要求获得变更的疫苗临床试验批件;并在三个省份完成了疫苗临床试验,与另外两家GMP企业签订了技术成果转让和联合申报新兽药注册的协议,目前新兽药注册申请已经获得农业农村部受理,是国内第一个获得农业农村部新兽药注册受理的鸭短喙矮小综合征灭活疫苗,为最终获得国家新兽药证书奠定了坚实的基础。
禽霍乱是危害养禽业最为重要的细菌性传染病之一。单纯依靠药物难以取得良好的治疗效果;已有的商品化疫苗免疫后虽然可以提供一定的保护,但存在保护率不高、免疫期短、缺乏交叉保护等不足。
禽病研究室前期研究发现禽多杀性巴氏杆菌的荚膜蛋白具有较好的免疫原性和安全性,是研制新型疫苗的重要靶标,但荚膜蛋白提取工艺繁琐,不适合疫苗的规模化生产,急需改进优化生产工艺。在省科技重大专题的资助下,本项目研发了禽多杀性巴氏杆菌规模化培养和荚膜提取的产业化工艺,制定了疫苗的质量标准和生产与检验试行规程,进行中试生产,向农业农村部提交了疫苗临床试验申请。同时,将重组表达的多杀性巴氏杆菌脂蛋白B作为检测抗原,建立了检测多杀性巴氏杆菌抗体的胶体金试纸条,该检测方法特异性强,重复性好,敏感性比常规的琼脂扩散试验高,与商品化的ELISA方法接近,适用于现场快速对疫苗免疫效果进行评估。
本项目为鸭短喙矮小综合征及禽霍乱的防控提供了新技术产品,为有效减少这两种疾病对我国家禽养殖业的危害,减少发病率、死亡率和残鸭率,提高成活率,减少药物使用和减轻生态环境污染,保障家禽产业健康发展,提升家禽产品的质量和竞争力具有十分重要意义。(科研处 牧医所)